迈柯唯（上海）医疗设备有限公司陈述，因为斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未供给当地言语版别的说明书的原因。出产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其出产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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【48812】迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱自动召回
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